菲鹏制药创新CD47单抗新药FP002临床试验在美国获批

2月22日，菲鹏集团旗下子公司菲鹏制药宣告其自主研制的针对CD47靶点的单抗候选新药FP002临床试验请求（IND）已于近来取得美国食品药品管理局（FDA）的同意。

FP002是一款抗CD47蛋白的人源化IgG4单克隆抗体，由菲鹏制药自研并具有全知识产权。该抗体在坚持与肿瘤细胞外表CD47强结合的前提下，基本不结合人红细胞外表的CD47，不引起血液凝聚，在药物安全性试验点评中显示出极佳的安全性，并在多种临床前肿瘤模型中展现出优于同类产品的药效。根据现有数据，FP002在全体上具有更优异的抗肿瘤药效和更明显的安全性优势，具有成为全球范围内“同类最优” (best-in-class) 药物的潜力。

菲鹏制药此次IND申报的临床研讨是一项单臂剂量爬高研讨，旨在评价FP002在晚期恶性肿瘤患者中的安全性、有效性、药代动力学和药效学。作为中美双报项目，公司正在同步提交我国的临床试验请求。

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